Mô tả Sản phẩm

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LYOMAC là công ty hàng đầu chuyên nghiệp tại Trung Quốc trong lĩnh vực sản xuất Máy đông khô mô hình thí điểm với chất lượng cao và giá cả hợp lý. Chào mừng bạn đến liên hệ với chúng tôi. Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC, với công suất làm đông đá mạnh mẽ từ 20kg đến 150kg, được thiết kế đặc biệt cho ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học, vắc xin và thuốc thử chẩn đoán. Nó đóng vai trò là nền tảng lý tưởng để chuyển đổi từ công thức trong phòng thí nghiệm sang sản xuất công nghiệp và cũng là mẫu thiết bị phù hợp để thử nghiệm lâm sàng. Là thiết bị đông khô chuyên dụng vô trùng cấp dược phẩm, nó tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của cGMP và FDA, cân bằng hoàn hảo tính linh hoạt trong nghiên cứu, khả năng mở rộng quy trình và tuân thủ sản xuất.

Tính năng tiêu chuẩn

1. Hệ thống đông khô chuyên dụng vô trùng cấp công nghiệp

Công suất xử lý: Máy đông khô mẫu thí điểm LYOMAC Cung cấp nhiều công suất làm đông đá khác nhau từ 20kg đến 150kg, đáp ứng nhu cầu của các lô thí điểm có quy mô khác nhau.

Kệ & Vật liệu sấy đông lạnh diện tích lớn: Được trang bị các kệ đông khô nhiều lớp, diện tích lớn để đảm bảo diện tích bề mặt đông khô sản phẩm rộng rãi và tăng khối lượng xử lý hàng loạt. Tất cả các bộ phận bên trong tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với sản phẩm đều được làm bằng thép không gỉ 316L tiêu chuẩn y tế, đảm bảo tuân thủ yêu cầu GMP.

Bẫy lạnh hiệu suất cao: Công suất bẫy lạnh được tính toán chính xác để đảm bảo có thể thu thập được lượng đá cần thiết tối đa một cách hiệu quả trong toàn bộ chu trình sấy.

Quy trình hoàn toàn tự động: Được cấu hình bằng hệ thống điều khiển SCADA, đảm bảo rằng tất cả các bước quy trình—đông khô, rã đông, làm sạch và khử trùng—được hoàn thành tự động trong một chu trình liên tục.

2. Kiểm soát nhiệt độ kệ có độ chính xác cao

Hệ thống dầu silicon bơm tuần hoàn kép: Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC sử dụng hệ thống dầu silicon bơm tuần hoàn kép cấp công nghiệp để làm mát và sưởi ấm kệ, đảm bảo hiệu suất truyền nhiệt cao và biến động nhiệt độ tối thiểu. Cấu hình ba máy bơm tiếp tục đảm bảo an toàn sản xuất.

Độ đồng đều nhiệt độ: Độ phẳng của kệ nhỏ hơn 1mm và chênh lệch nhiệt độ của kệ được kiểm soát chặt chẽ ở mức 1 ± 1oC, đảm bảo tính đồng nhất về chất lượng của tất cả các sản phẩm trong một lô.

Kiểm soát nhiệt độ chính xác: Thiết bị sử dụng bộ điều khiển chính xác PID của các thương hiệu nổi tiếng quốc tế như Siemens hay Omron, đảm bảo kiểm soát chính xác các đường dốc nhiệt độ trong quá trình đông lạnh trước và sấy thăng hoa.

3. Hệ thống làm sạch, khử trùng và rã đông hoàn toàn tự động

Làm sạch tại chỗ (CIP): Là một tính năng tiêu chuẩn, Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC bao gồm hệ thống CIP nước tinh khiết hoặc WFI (Nước để phun), với các quả bóng phun nhiều giai đoạn để làm sạch toàn diện tất cả các góc của buồng và đường ống liên quan.

Khử trùng tại chỗ (SIP): Buồng chân không được thiết kế nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn bình áp lực, hỗ trợ SIP hơi nước tinh khiết 121°C, bao gồm buồng đông khô và đường ống liên quan, tuân thủ FDA và các quy định khác.

Rã đông hiệu quả cao: Thiết bị có tính năng rã đông hiệu quả cao, có khả năng rã đông nhanh bẫy lạnh bằng hơi nước hoặc nước nóng nhiệt độ cao.

4. Làm lạnh hiệu quả cao và kiểm soát chân không chính xác

Hệ thống làm lạnh một giai đoạn/hai giai đoạn: Sử dụng hệ thống làm lạnh một giai đoạn hoặc hai giai đoạn, đảm bảo nhiệt độ bẫy lạnh có thể đạt tới -75oC.

Kiểm soát chân không chính xác: Kiểm soát chân không có thể sử dụng phương pháp vòng kín. Điều này có thể đạt được bằng cách đưa khí trơ (ví dụ: nitơ) hoặc không khí sạch qua van pha tạp (van tỷ lệ servo hoặc van bật/tắt) hoặc bằng cách điều khiển tỷ lệ khởi động/dừng của bơm chân không.

5. Hệ thống chặn áp suất âm hoàn toàn tự động

Nút chặn có độ chính xác cao: Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC được trang bị hệ thống nút thủy lực có độ tin cậy cao để đóng nút áp suất âm hoàn toàn tự động. Nó có thể đóng nắp lọ một cách chính xác trong điều kiện chân không hoặc bảo vệ khí trơ, với áp suất có thể điều chỉnh, đảm bảo niêm phong sản phẩm vô trùng.

6. Thiết kế cửa nhỏ bốc/dỡ tự động

Thiết kế cửa nhỏ đa dạng: Máy đông khô LYOMAC Pilot Model có thể được trang bị một cửa nhỏ độc lập di chuyển lên/xuống hoặc trái/phải hoặc sử dụng cửa mở có bản lề. Điều này đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của người dùng về giao tiếp liền mạch với các hệ thống tải/dỡ khác nhau như bộ cách ly, RABS và băng tải.

7. Hệ thống điều khiển PLC & SCADA

Điều khiển cấp công nghiệp: Sử dụng PLC thương hiệu phổ thông quốc tế làm bộ điều khiển cốt lõi, được trang bị hệ thống giám sát SCADA chuyên nghiệp.

Tuân thủ quy định: Hệ thống hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu quy định GAMP5, FDA 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 11 của EU.

HMI và Dịch vụ từ xa: Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC được trang bị cả HMI (Giao diện người-máy) cục bộ và HMI điều khiển từ xa, cho phép LYOMAC cung cấp các dịch vụ từ xa và chức năng nâng cấp phần mềm.

8. Lắp đặt thiết bị tích hợp & bố trí linh hoạt

Lắp đặt thuận tiện: Tất cả các kết nối đều sử dụng mặt bích hoặc phụ kiện kết nối nhanh, tiết kiệm không gian một cách hiệu quả và giảm đáng kể khó khăn khi lắp đặt tại chỗ.

Tùy chỉnh linh hoạt: Hỗ trợ cả thiết kế bố cục tách rời và tích hợp, cho phép tùy chỉnh linh hoạt theo yêu cầu quy trình và không gian trang web của khách hàng.

9. Hỗ trợ xác thực toàn diện

Tài liệu & Hỗ trợ: Cung cấp tài liệu xác nhận IQ (Chứng chỉ Lắp đặt), OQ (Chứng chỉ Vận hành) và PQ (Chứng nhận Hiệu suất) toàn diện cũng như hỗ trợ tại chỗ, đảm bảo thiết bị đáp ứng các yêu cầu xác nhận của ngành dược phẩm.

Tính năng tùy chọn

1. Hệ thống xác định điểm cuối sấy đông khô

Kiểm tra độ tăng áp suất: Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC cung cấp chức năng Kiểm tra độ tăng áp suất, giúp khách hàng xác định điểm cuối sấy khô, tối ưu hóa các thông số quy trình và giảm mức tiêu thụ năng lượng.

2. Đơn vị thu hồi dung môi

Phục hồi hiệu quả: Bộ thu hồi dung môi được lắp đặt bên dưới bẫy lạnh có thể thu hồi phần lớn dung môi mong muốn và bảo vệ bơm chân không.

3. Hệ thống xếp/dỡ tự động (ALUS)

Giải pháp tích hợp: Máy đông khô mô hình thí điểm LYOMAC có thể được trang bị hệ thống nạp/dỡ tự động và cũng được cấu hình với hệ thống SLAED (Dây chuyền chiết rót vô trùng chất lỏng kín) hoặc hệ thống cách ly, với thiết kế cá nhân hóa cho nguyên liệu thô hoặc lọ.

4. Máy kiểm tra điểm Eutectic

Tối ưu hóa quy trình: Máy kiểm tra điểm eutectic tùy chọn hỗ trợ người dùng xác định chính xác điểm eutectic của vật liệu, cung cấp cơ sở khoa học cho việc phát triển quy trình.

5. Nhiều cấu hình bơm chân không

Lựa chọn tùy chỉnh: Khách hàng có thể lựa chọn giữa máy bơm cánh gạt quay kín dầu hoặc máy bơm chân không khô không dầu loại trục vít tùy theo nhu cầu cụ thể.

6. Nâng cấp hệ thống lạnh

Tùy chọn cao cấp: Hệ thống làm lạnh có thể được nâng cấp để bao gồm máy nén piston một cấp/hai cấp hoặc máy nén trục vít một cấp/hai cấp.