Máy đông khô nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, thường được gọi là máy sấy đông lạnh, là công nghệ nền tảng cho mục đích này. Thiết bị phức tạp này loại bỏ nước khỏi sản phẩm đông lạnh thông qua một quá trình gọi là thăng hoa, trong đó băng chuyển trực tiếp thành hơi mà không đi qua pha lỏng. Phương pháp này là không thể thiếu để kéo dài thời hạn sử dụng của vật liệu, duy trì tính toàn vẹn về cấu trúc, hoạt động sinh học và thành phần hóa học của chúng hiệu quả hơn nhiều so với các kỹ thuật sấy khô truyền thống. Từ phát triển dược phẩm và công nghệ sinh học đến khoa học thực phẩm và bảo tồn lịch sử, các ứng dụng của máy đông khô trong phòng thí nghiệm chất lượng cao là rất lớn và quan trọng để đạt được kết quả chất lượng cao, có thể tái sản xuất.
| Thông số/Tính năng | Mẫu bàn tiêu chuẩn | Mô hình nghiên cứu nâng cao | Mô hình quy mô thí điểm / sẵn sàng cho GMP |
|---|---|---|---|
| Nhiệt độ ngưng tụ | -55°C | -85°C | -85°C hoặc -105°C (cực thấp) |
| Chân không cuối cùng | 0,011 mbar | 0,001 mbar | 0,001 mbar (với tính toàn vẹn rò rỉ được nâng cao) |
| Phạm vi nhiệt độ kệ | -45°C đến +60°C | -50°C đến +70°C | -55°C đến +70°C |
| Dung tích đá | 4 kg | 6-10kg | 15-30kg+ |
| Khu vực kệ | 0,2 mét vuông | 0,4 - 0,6 m2 | 0,8 - 2,0 m2 |
| Loại kệ | Dừng cố định hoặc thủ công | Lập trình dừng | Nút chặn thủy lực (CIP/SIP tùy chọn) |
| điện lạnh | Một giai đoạn | Thác nước | Thác công nghiệp |
| Hệ thống điều khiển | Bộ điều khiển kỹ thuật số cơ bản | Màn hình cảm ứng màu, Lưu trữ công thức, Xuất dữ liệu | Có thể xác thực hoàn toàn (tùy chọn tuân thủ 21 CFR Phần 11) |
| Ứng dụng chính | Mẫu phòng thí nghiệm chung, lô nhỏ | R&D dược phẩm, phân tử sinh học nhạy cảm | Phát triển quy trình, sản xuất quy mô nhỏ |
Đông khô, còn được gọi là đông khô, thực chất là phương pháp sấy ba bước. Đầu tiên, vật liệu cần xử lý là chất rắn đông lạnh. Thứ hai, chân không được tạo ra, giảm áp suất môi trường xuống mức cực thấp. Tại thời điểm này, băng không tan thành nước mà bay hơi thành hơi nước - đây được gọi là quá trình sấy sơ cấp. Hơi nước thoát ra được thu lại bởi thiết bị ngưng tụ nhiệt độ cực thấp. Cuối cùng, trong khi duy trì chân không, nhiệt độ kệ tăng lên một chút để loại bỏ bất kỳ phân tử nước nào còn sót lại chưa đông cứng nhưng vẫn còn dính vào vật liệu. Điều này dẫn đến thành phẩm ổn định và khô ráo.
Sự lựa chọn phụ thuộc hoàn toàn vào mẫu bạn đang xử lý. Một bình ngưng tiêu chuẩn là đủ cho nhiều tình huống, chẳng hạn như các giải pháp đơn giản, một số loại thực phẩm hoặc môi trường nuôi cấy. Tuy nhiên, đối với các vật liệu có điểm đóng băng hoặc nhiệt độ phân hủy cực thấp, chẳng hạn như các tác nhân sinh học phức tạp, vắc xin, protein và phospholipid – những chất tinh tế này – thì cần có thiết bị ngưng tụ ở nhiệt độ cực thấp. Việc duy trì chênh lệch áp suất hơi lớn là rất quan trọng đối với các mẫu này; nó đảm bảo làm khô nhanh chóng trong khi vẫn duy trì hoạt động của chúng và điều kiện này là cần thiết.
Bảo trì thường xuyên là rất quan trọng; nếu không, hiệu suất của máy sẽ giảm sút và nhanh chóng hỏng hóc. Bảo trì định kỳ có thể được chia thành các giai đoạn:
Hàng ngày hoặc hàng tuần: Kiểm tra mức dầu trong bơm chân không và màu sắc của nó. Thay dầu theo hướng dẫn—nói chung, nên thay dầu từ 3 đến 6 tháng một lần nếu sử dụng liên tục. Làm sạch các miếng đệm kín của buồng và bình ngưng để tránh lão hóa và rò rỉ chân không.
Tuyệt đối không! Máy sấy đông lạnh thông thường chỉ chấp nhận hơi nước. Các dung môi hữu cơ như axeton, etanol và axetonitril có áp suất hơi cao hơn nhiều so với nước và các thiết bị ngưng tụ nước đá tiêu chuẩn đơn giản là không thể thu được chúng. Những dung môi này có thể làm hỏng vòng đệm của máy, làm loãng dầu bơm chân không và khiến máy bị hỏng, thậm chí trong những trường hợp nghiêm trọng còn có nguy cơ nổ. Để đông khô dung môi, cần có bẫy dung môi chuyên dụng hoặc bình ngưng có khả năng hoạt động dưới -100°C, cùng với bơm chân không chuyên dụng.
Sự khác biệt cốt lõi nằm ở phương pháp xử lý và các tình huống áp dụng: Máy sấy đông lạnh theo mẻ có buồng lớn với các kệ được làm nóng cho phép các mẫu trong khay hoặc lọ được đông khô cùng nhau trong điều kiện giống hệt nhau, thích hợp để xử lý số lượng lớn cùng loại mẫu cùng một lúc; Máy sấy đông lạnh nhiều đơn vị (còn gọi là loại cổng) có nhiều cổng trong buồng, mỗi cổng có khả năng kết nối bình hoặc ống, phù hợp hơn để xử lý số lượng nhỏ các loại mẫu khác nhau cùng một lúc, tránh lây nhiễm chéo. Tuy nhiên, khả năng kiểm soát nhiệt độ mẫu của chúng không tốt bằng các máy sấy đông lạnh tiếp xúc trực tiếp với kệ.
Việc xác định một quy trình không thể được thực hiện một cách ngẫu nhiên; thí nghiệm phải được tiến hành một cách có hệ thống. Các bước chính như sau: Đầu tiên, sử dụng các công cụ như kính hiển vi đông khô, xác định "nhiệt độ đáy" của mẫu - tức là điểm eutectic và nhiệt độ phân rã - và không vượt quá nhiệt độ này. Thứ hai, dựa trên nhiệt độ này, hãy xây dựng kế hoạch đông khô, bao gồm tốc độ gia nhiệt, nhiệt độ tối đa cần đạt và liệu có cần ủ hay không. Thứ ba, trong quá trình sấy ban đầu, nhiệt độ kệ và áp suất buồng phải được đặt thấp hơn nhiệt độ phân hủy. Điều này đảm bảo sự thăng hoa nhanh chóng và truyền nhiệt ổn định. Có thể sử dụng "thử nghiệm phục hồi áp suất" để theo dõi quá trình. Thứ tư, trong quá trình sấy thứ cấp, nhiệt độ được tăng dần để loại bỏ độ ẩm còn sót lại mà không làm hỏng mẫu. Cuối cùng, độ ẩm còn lại được đo để xác định xem quy trình có hiệu quả hay không.
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp, chúng tôi muốn cung cấp cho bạn Máy đông khô mô hình phòng thí nghiệm chất lượng cao. Máy sấy đông lạnh thử nghiệm dòng LYOMAC 4L-12L được thiết kế đặc biệt để thu hẹp khoảng cách giữa các thiết bị để bàn trong phòng thí nghiệm và hệ thống sản xuất quy mô thí điểm. Dòng sản phẩm này có công suất làm đá ngưng tụ mạnh mẽ từ 4kg đến 12kg, kết hợp triết lý thiết kế tuân thủ cGMP nghiêm ngặt với công nghệ kiểm soát nhiệt độ kệ tiên tiến. Nó cân bằng hoàn hảo tính linh hoạt của thử nghiệm với việc mô phỏng các điều kiện sản xuất. Đây là lựa chọn lý tưởng để phát triển thuốc có giá trị cao, công thức sinh học và khám phá các quy trình đông khô phức tạp, đảm bảo khả năng mở rộng liền mạch của dữ liệu thử nghiệm sang sản xuất công nghiệp.
Máy sấy đông lạnh tự động dành cho công nghệ sinh học của chúng tôi, với công suất sấy lên tới 1000 lít, đáp ứng nhu cầu sản xuất của cả chai nhỏ và các nhà cung cấp nguyên liệu khác. Hệ thống điều khiển tiết kiệm năng lượng cho máy nén và bơm chân không. Hệ thống điều khiển SCADA tuân thủ quy định.
Lab Lyophilizer For Samples sản xuất tại Trung Quốc là một loại sản phẩm của nhà máy LYOMAC. Được cung cấp năng lượng bởi nguồn điện 380 volt mạnh mẽ, nó nặng tới 800 kg và được bảo hành toàn diện 1 năm.
Mô hình phòng thí nghiệm đông khô chân không được sản xuất bởi nhà máy Lyomac, với tư cách là nhà sản xuất và nhà cung cấp ở Trung Quốc, chúng tôi đã cung cấp nó với chất lượng cao cho các nhà bán buôn trên toàn thế giới. Model tiêu chuẩn có chiều cao buồng sấy là 345 mm, model phích cắm có chiều cao 410 mm và model ống góp có chiều cao 525 mm.
Lyomac là nhà sản xuất và cung cấp tại Trung Quốc. chúng tôi cung cấp Hệ thống đông khô quy mô phòng thí nghiệm với chất lượng cao cho các nhà bán buôn trên toàn thế giới. Nó có thể được điều chỉnh theo yêu cầu của quy trình và hỗ trợ hệ thống nạp và xả chai tự động được chia thành hai loại: cố định và di động. Cải thiện mức độ đảm bảo vô trùng.
LYOMAC là nhà sản xuất chuyên nghiệp về Máy sấy đông lạnh chân không (Lyophilizer) và Máy nạp tự động cho ngành dược phẩm, sinh học từ năm 2009. Trong các lĩnh vực quan trọng như y sinh, phát triển vắc xin và thử nghiệm lâm sàng, Máy đông khô để bàn trong phòng thí nghiệm, với vai trò là thiết bị đông khô cốt lõi, là một mắt xích quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc và độ chính xác của nghiên cứu khoa học nhờ khả năng bảo quản hiệu quả cao đối với các hoạt chất sinh học. Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm về công nghệ đông khô y tế, chúng tôi đã phát triển máy sấy đông lạnh chân không y tế kết hợp các tính năng tuân thủ, ổn định và thông minh, thích ứng với mọi tình huống từ thử nghiệm quy mô thí điểm trong phòng thí nghiệm đến sản xuất quy mô thí điểm, giúp các doanh nghiệp và tổ chức nghiên cứu đạt được hoạt động đông khô hiệu quả.
