Là nhà sản xuất chuyên nghiệp, chúng tôi muốn cung cấp cho bạn Máy đông khô mô hình phòng thí nghiệm chất lượng cao. Máy sấy đông lạnh thử nghiệm dòng LYOMAC 4L-12L được thiết kế đặc biệt để thu hẹp khoảng cách giữa các thiết bị để bàn trong phòng thí nghiệm và hệ thống sản xuất quy mô thí điểm. Dòng sản phẩm này có công suất làm đá ngưng tụ mạnh mẽ từ 4kg đến 12kg, kết hợp triết lý thiết kế tuân thủ cGMP nghiêm ngặt với công nghệ kiểm soát nhiệt độ kệ tiên tiến. Nó cân bằng hoàn hảo tính linh hoạt của thử nghiệm với việc mô phỏng các điều kiện sản xuất. Đây là lựa chọn lý tưởng để phát triển thuốc có giá trị cao, công thức sinh học và khám phá các quy trình đông khô phức tạp, đảm bảo khả năng mở rộng liền mạch của dữ liệu thử nghiệm sang sản xuất công nghiệp.
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp, chúng tôi muốn cung cấp cho bạn Máy đông khô mô hình phòng thí nghiệm chất lượng cao. Máy sấy đông lạnh thử nghiệm dòng LYOMAC 4L-12L được thiết kế đặc biệt để thu hẹp khoảng cách giữa các thiết bị để bàn trong phòng thí nghiệm và hệ thống sản xuất quy mô thí điểm. Dòng sản phẩm này có công suất làm đá ngưng tụ mạnh mẽ từ 4kg đến 12kg, kết hợp triết lý thiết kế tuân thủ cGMP nghiêm ngặt với công nghệ kiểm soát nhiệt độ kệ tiên tiến. Nó cân bằng hoàn hảo tính linh hoạt của thử nghiệm với việc mô phỏng các điều kiện sản xuất. Đây là lựa chọn lý tưởng để phát triển thuốc có giá trị cao, công thức sinh học và khám phá các quy trình đông khô phức tạp, đảm bảo khả năng mở rộng liền mạch của dữ liệu thử nghiệm sang sản xuất công nghiệp.
1. Thiết kế tại chỗ để xử lý tối ưu
Công suất xử lý: Máy đông khô mẫu phòng thí nghiệm LYOMAC Cung cấp nhiều công suất ngưng tụ đá khác nhau như 4kg, 8kg và 12kg, có khả năng xử lý nghiên cứu quy mô vi mô về các mẫu quý cũng như chuẩn bị hàng trăm lọ nhỏ.
Cấu trúc tại chỗ: Có buồng vuông bằng thép không gỉ 316L cấp y tế, nơi quá trình đông lạnh và sấy khô trước được hoàn tất chỉ bằng một quy trình duy nhất, loại bỏ rủi ro ô nhiễm và tan chảy liên quan đến chuyển mẫu thủ công.
2. Kiểm soát nhiệt độ chất lỏng dầu silicon cấp công nghiệp
Dầu silicon có độ nhớt thấp được lưu thông trong các kệ để làm mát/sưởi ấm chính xác, loại bỏ sự mất ổn định vốn có trong các phương pháp sưởi ấm bằng điện.
Tính đồng nhất về nhiệt độ: Chênh lệch nhiệt độ của kệ được kiểm soát chặt chẽ đến ≤ ± 1oC, đảm bảo chất lượng sấy khô ổn định từ lọ đầu tiên đến lọ cuối cùng.
Kiểm soát tốc độ tăng tốc: Máy đông khô mô hình phòng thí nghiệm LYOMAC được trang bị bộ điều khiển tốc độ tăng tốc có thể lập trình chính xác để sưởi ấm và làm mát, có khả năng mô phỏng động học kết tinh và sấy khô ở quy mô công nghiệp.
3. Bẫy lạnh hiệu suất cao & Điều chỉnh chân không thông minh
Ngưng tụ băng mạnh mẽ: Nhiệt độ bẫy lạnh có thể đạt tới -80oC (tùy chọn thấp hơn), kết hợp với dung tích đá 4kg-12kg, ngăn chặn hiệu quả dòng dầu bơm chân không chảy ngược và thoát hơi.
Tinh chỉnh chân không: Có cảm biến có độ chính xác cao và van pha tạp khí vi mô, hỗ trợ điều khiển điểm đặt chân không chính xác để tối ưu hóa hiệu quả truyền nhiệt và rút ngắn chu trình sấy.
4. Hệ thống kiểm tra điểm Eutectic tiêu chuẩn
Chức năng phát hiện điểm eutectic dựa trên điện trở tích hợp, cung cấp khả năng giám sát thời gian thực về sự thay đổi điện trở suất của vật liệu trong quá trình đóng băng. Điều này hỗ trợ người dùng xác định chính xác nhiệt độ co rút và eutectic, chuyển đổi "thử nghiệm thực nghiệm" thành "phát triển quy trình dựa trên dữ liệu".
5. Hệ thống chặn thủy lực linh hoạt
Máy đông khô mẫu phòng thí nghiệm LYOMAC được trang bị bộ truyền động thủy lực có độ tin cậy cao, hỗ trợ khóa hoàn toàn tự động trong điều kiện bảo vệ chân không hoặc khí trơ. Áp suất có thể điều chỉnh phù hợp với nhiều kích cỡ lọ khác nhau, đảm bảo niêm phong vô trùng.
6. Ghi nhật ký dữ liệu và điều khiển PLC cấp dược phẩm với SCADA
Hoạt động bằng màn hình cảm ứng công nghiệp lớn, được bổ sung bởi hệ thống giám sát SCADA, cung cấp khả năng hiển thị và ghi lại thời gian thực về bẫy lạnh, kệ, nhiệt độ mẫu và đường cong chân không. Dữ liệu bao gồm bộ nhớ tắt nguồn, hỗ trợ xuất USB, đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc thực nghiệm.
1. Mô-đun Làm sạch tại chỗ (CIP) & Khử trùng tại chỗ (SIP)
CIP: Bố trí bóng phun được tối ưu hóa đảm bảo làm sạch kỹ lưỡng, không có góc chết trên tất cả các bề mặt buồng bên trong.
SIP: Buồng chân không được nâng cấp lên tiêu chuẩn bình chịu áp lực, hỗ trợ khử trùng bằng hơi nước tinh khiết 121oC (hoặc giao diện VHP), đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn cao để phát triển công thức vô trùng và xử lý Thành phần dược phẩm có hoạt tính cao (HPAPI).
2. Kẻ trộm mẫu trực tuyến không ngừng nghỉ – Nhà hỗ trợ R&D
Bằng cách sử dụng một thiết bị khóa liên động chân không chuyên dụng, nó cho phép lấy các lọ mẫu để phân tích độ ẩm hoặc dạng tinh thể bất cứ lúc nào trong chu trình sấy mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn chân không của buồng chính. Điều này giúp giảm đáng kể chi phí thời gian và tiết kiệm nguyên liệu thô API (Thành phần Dược phẩm Hoạt tính) đắt tiền.
3. Phần mềm tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11
LYOMAC Lab Model Lyophilizer được thiết kế cho các công ty dược phẩm được quản lý. Bản nâng cấp phần mềm bao gồm quản lý quyền truy cập của người dùng ba cấp, chữ ký điện tử và chức năng Đường dẫn kiểm tra bất biến, đảm bảo Tính toàn vẹn dữ liệu và tạo điều kiện thuận lợi cho việc gửi tuân thủ quy định.
4. Hệ thống xác định điểm cuối sấy
Máy đông khô mô hình phòng thí nghiệm LYOMAC cung cấp chức năng kiểm tra độ tăng áp suất. Một thuật toán tự động phân tích tốc độ phục hồi áp suất trong buồng sấy, xác định một cách khoa học việc hoàn thành quá trình sấy sơ cấp và ngăn chặn việc kéo dài thời gian sấy không cần thiết.
5. Gói bẫy dung môi hữu cơ
Đối với các công thức chứa dung môi hữu cơ, gói này cung cấp các nâng cấp về đường ống chống ăn mòn, máy đo màng điện dung và cấu hình nhiệt độ bẫy lạnh thấp hơn, bảo vệ thiết bị và cho phép kiểm soát quy trình chính xác.
