LYOMAC là nhà sản xuất chuyên nghiệp về Máy sấy đông lạnh chân không (Lyophilizer) và Máy nạp tự động cho ngành dược phẩm, sinh học từ năm 2009. Trong các lĩnh vực quan trọng như y sinh, phát triển vắc xin và thử nghiệm lâm sàng, Máy đông khô để bàn trong phòng thí nghiệm, với vai trò là thiết bị đông khô cốt lõi, là một mắt xích quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc và độ chính xác của nghiên cứu khoa học nhờ khả năng bảo quản hiệu quả cao đối với các hoạt chất sinh học. Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm về công nghệ đông khô y tế, chúng tôi đã phát triển máy sấy đông lạnh chân không y tế kết hợp các tính năng tuân thủ, ổn định và thông minh, thích ứng với mọi tình huống từ thử nghiệm quy mô thí điểm trong phòng thí nghiệm đến sản xuất quy mô thí điểm, giúp các doanh nghiệp và tổ chức nghiên cứu đạt được hoạt động đông khô hiệu quả.
LYOMAC là nhà sản xuất chuyên nghiệp về Máy sấy đông lạnh chân không (Lyophilizer) và Máy nạp tự động cho ngành dược phẩm, sinh học từ năm 2009.
Trong các lĩnh vực quan trọng như y sinh, phát triển vắc xin và thử nghiệm lâm sàng, Máy đông khô để bàn trong phòng thí nghiệm, với vai trò là thiết bị đông khô cốt lõi, là một mắt xích quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc và độ chính xác của nghiên cứu khoa học nhờ khả năng bảo quản hiệu quả cao đối với các hoạt chất sinh học. Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm về công nghệ đông khô y tế, chúng tôi đã phát triển máy sấy đông lạnh chân không y tế kết hợp các tính năng tuân thủ, ổn định và thông minh, thích ứng với mọi tình huống từ thử nghiệm quy mô thí điểm trong phòng thí nghiệm đến sản xuất quy mô thí điểm, giúp các doanh nghiệp và tổ chức nghiên cứu đạt được hoạt động đông khô hiệu quả.
Trong các lĩnh vực sinh tử như dược phẩm sinh học và phát triển vắc xin, Máy đông khô để bàn trong phòng thí nghiệm hoàn toàn là thiết bị cốt lõi. Sức mạnh lớn nhất của họ nằm ở khả năng "khóa" các hoạt chất sinh học một cách đáng tin cậy, đóng vai trò quan trọng đối với chất lượng thuốc và tính chính xác của dữ liệu nghiên cứu. Chúng tôi đã nghiên cứu công nghệ đông khô y tế trong hơn một thập kỷ, phát triển máy sấy đông lạnh chân không y tế tuân thủ, ổn định và thông minh. Chúng có thể xử lý cả thử nghiệm hàng loạt nhỏ trong phòng thí nghiệm và sản xuất quy mô thí điểm, giúp các công ty và tổ chức nghiên cứu thực hiện đông khô nhanh chóng và hiệu quả.
Đầu tiên, việc kiểm soát nhiệt độ chính xác đến “mức milimet”, đảm bảo không mất hoạt tính. Nó có hệ thống kiểm soát nhiệt độ có thể lập trình nhiều phân đoạn, với bẫy lạnh ổn định ở -80oC và nhiệt độ kệ có thể điều chỉnh tự do từ -50oC đến 70oC, với dao động dưới 1oC. Đối với các vật liệu mỏng manh như vắc xin, kháng thể và men vi sinh nhạy cảm với nhiệt, hệ thống này có thể khớp chính xác các đường cong đông khô cụ thể, bảo toàn hoạt tính sinh học và hoạt chất phong phú, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt của GMP về độ ổn định của vật liệu.
Thứ hai, chân không đủ mạnh, giúp tốc độ đông khô nhanh hơn đáng kể. Được trang bị thiết bị chân không nhập khẩu và cảm biến có độ chính xác cao, mức chân không có thể giảm xuống dưới 1 Pa, với độ chính xác điều khiển là ± 0,1 Pa. Chúng tôi cũng đã tối ưu hóa thiết kế kênh dòng chảy của hệ thống chân không, trực tiếp rút ngắn thời gian sấy thăng hoa, giúp hiệu quả hơn 20% -30% so với thiết bị truyền thống. Nó thực sự mạnh mẽ trong việc đông khô nhanh chóng các mẫu lâm sàng và tác nhân sinh học.
Thứ ba, nó thông minh và tuân thủ, giúp bạn không phải lo lắng khi vận hành và bảo trì. Màn hình cảm ứng 7 inch rất thân thiện với người dùng, với hơn 100 chương trình đông khô tiêu chuẩn được lưu trữ trước và các chương trình được viết tùy chỉnh cũng có thể được lưu và truy cập bất kỳ lúc nào. Dữ liệu chính như nhiệt độ và mức chân không được tự động ghi lại trong suốt quá trình, cho phép truy xuất nguồn gốc và xuất khẩu, do đó không cần phải hoảng sợ khi cơ quan quản lý dược phẩm tiến hành kiểm tra. Thân máy được làm bằng thép không gỉ 304, thành trong được tráng gương, giúp dễ dàng vệ sinh bằng thao tác lau đơn giản và đáp ứng đầy đủ yêu cầu sản xuất vô trùng.
Ví dụ, máy sấy đông lạnh y tế nhỏ thân thiện với phòng thí nghiệm, có thể tích 4-12L và diện tích kệ 0,1-0,6㎡, hoàn hảo cho các trường đại học và viện nghiên cứu để đông khô các chế phẩm enzyme, tế bào gốc và chiết xuất thực vật. Nó cũng cho phép tiến hành đồng thời nhiều lô, trực tiếp nâng cao hiệu quả R&D.
Ngoài ra còn có máy sấy đông lạnh y tế quy mô thí điểm—với thể tích 20-150L và diện tích kệ 1-7,5㎡—cần thiết cho các công ty dược phẩm tiến hành sản xuất thí điểm. Nó chuyển đổi liền mạch từ các quy trình trong phòng thí nghiệm sang dây chuyền sản xuất, giúp giảm đáng kể rủi ro khi mở rộng quy mô sản xuất. Nó đặc biệt hữu ích cho việc sản xuất thử nghiệm hàng loạt nhỏ trong giai đoạn phát triển thuốc mới sau này.
Đối với các nhu cầu đặc biệt, hệ thống tùy chỉnh cũng có thể được sắp xếp. Đối với các vật liệu đặc biệt như các sản phẩm sinh học có khối lượng lớn và các thiết bị y tế có hình dạng bất thường, chúng tôi có thể sửa đổi mọi thứ từ kích thước kệ và kiểm soát độ dốc chân không đến hệ thống khử trùng tại chỗ để phù hợp với các kịch bản cốt lõi như sản xuất vắc xin và khử trùng thiết bị y tế—ưu tiên tính thực tế.
Là một nhà sản xuất chuyên nghiệp, chúng tôi đã ăn sâu “sự tuân thủ” vào DNA của mình, duy trì cách tiếp cận nghiêm ngặt từ R&D đến sản xuất. Các sản phẩm của chúng tôi từ lâu đã đạt được các chứng nhận nghiêm ngặt như cGMP và FDA, đồng thời các thành phần chính có nguồn gốc từ hàng nhập khẩu hàng đầu—mô-đun kiểm soát nhiệt độ của Siemens, máy bơm chân không Edwards và máy nén Bitzer. Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình kiểm tra hoạt động liên tục 72 giờ trước khi rời khỏi nhà máy; chúng tôi chỉ kiểm tra tính ổn định của nó.
Chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ xuất sắc, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật riêng từng người: thiết kế miễn phí các quy trình đông khô, lắp đặt và vận hành thiết bị tại chỗ cũng như đào tạo thực hành cho người vận hành. Chúng tôi cũng có đội ngũ phản hồi sau bán hàng 24/24, sẵn sàng hỗ trợ bạn trong trường hợp thiết bị gặp sự cố, đảm bảo quá trình sản xuất và R&D không bị gián đoạn. Sản phẩm của chúng tôi phù hợp cho dược phẩm sinh học, sản xuất vắc xin, thử nghiệm lâm sàng, thử nghiệm thực phẩm và thuốc, thậm chí cả phát triển mỹ phẩm và nghiên cứu nông nghiệp. Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để có giải pháp đông khô y tế tùy chỉnh!
