Mở rộng quy mô từ hoạt động R&D ở quy mô phòng thí nghiệm sang sản xuất thương mại là một trong những trở ngại lớn nhất trong việc phát triển dược phẩm.Máy sấy đông lạnh thí điểm của Lyomacđược thiết kế để vượt qua. Với công suất sấy lên tới 150L, hệ thống thí điểm của chúng tôi tái tạo hiệu suất của máy sấy đông lạnh công nghiệp, cho phép bạn kiểm tra công thức, tối ưu hóa quy trình và xác thực khả năng mở rộng một cách tự tin. Quá trình chuyển đổi liền mạch này giúp loại bỏ nguy cơ xảy ra những bất ngờ tốn kém khi chuyển sang sản xuất hàng loạt.
Máy sấy đông lạnh thí điểm của chúng tôi được tích hợp nhiều tính năng giúp mở rộng quy mô hiệu quả và tuân thủ: sấy đông tự động, chức năng CIP/SIP (Làm sạch tại chỗ/Tiệt trùng tại chỗ) và hệ thống điều khiển SCADA lưu trữ hơn 1000 công thức nấu ăn, đảm bảo tính nhất quán giữa phòng thí nghiệm và sản xuất. Độ phẳng của kệ 1,0mm và độ đồng đều nhiệt độ 1°C phản ánh các mô hình công nghiệp của chúng tôi, đảm bảo rằng các quy trình bạn tinh chỉnh trong giai đoạn thử nghiệm sẽ chuyển trực tiếp sang các lô thương mại.
Chúng tôi cũng ưu tiên tính linh hoạt: các hệ thống thí điểm của chúng tôi có thể được thiết kế dưới dạng các đơn vị tích hợp hoặc tách rời để phù hợp với cách bố trí phòng thí nghiệm hoặc nhà máy của bạn và chúng sử dụng chất làm lạnh thân thiện với môi trường để đáp ứng các tiêu chuẩn bền vững. Tuân thủ các quy định của cGMP và FDA, chúng đảm bảo quy trình mở rộng quy mô của bạn sẵn sàng được kiểm tra ngay từ ngày đầu tiên. Nhóm của chúng tôi hợp tác chặt chẽ với bạn để tùy chỉnh hệ thống cho phù hợp với sản phẩm cụ thể của bạn—dù là thuốc tiêm, API hay dược phẩm thú y—cung cấp hướng dẫn về tối ưu hóa và xác nhận quy trình. Đối với những nhà đổi mới muốn biến nghiên cứu đột phá thành các sản phẩm sẵn sàng đưa ra thị trường, máy sấy đông lạnh thí điểm của Lyomac là cầu nối biến tham vọng thành hiện thực.
