Trong ngành dược phẩm, thiết bị một kích cỡ phù hợp hiếm khi đáp ứng được nhu cầu về công thức chuyên biệt, những hạn chế về cơ sở vật chất hoặc các yêu cầu pháp lý. Chuyên môn về tùy chỉnh của Lyomac đã giúp chúng tôi trở thành đối tác đáng tin cậy của hơn 200 khách hàng tại hơn 15 quốc gia, cung cấp các giải pháp đông khô phù hợp để giải quyết các thách thức sản xuất độc đáo. Cách tiếp cận của chúng tôi bắt đầu bằng việc tìm hiểu sâu về URS (Đặc tả yêu cầu người dùng) của bạn, nơi nhóm kỹ sư, chuyên gia quản lý và chuyên gia quy trình của chúng tôi cộng tác với bạn để hiểu mọi chi tiết—từ độ nhạy cảm của sản phẩm và quy mô lô đến cách bố trí cơ sở và các tiêu chuẩn tuân thủ khu vực.
Lấy ví dụ, một công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học đang phát triển một loại thuốc chữa bệnh hiếm gặp: họ cần một máy sấy đông lạnh nhỏ gọn cho không gian phòng thí nghiệm hạn chế của mình, với phạm vi nhiệt độ tùy chỉnh (nhiệt độ kệ -55°C) và hệ thống CIP/SIP tích hợp. Lyomac đã cung cấp một mô hình phòng thí nghiệm được sửa đổi (dung tích 12L) với thiết kế tách rời để phù hợp với cách bố trí của họ, kết hợp với hệ thống SCADA được điều chỉnh cho phù hợp với nhu cầu ghi dữ liệu của họ. Đối với một công ty dược phẩm đa quốc gia sản xuất dược phẩm thú y, chúng tôi đã thiết kế một máy sấy đông lạnh công nghiệp (dung tích 800L) với kích thước kệ tùy chỉnh để chứa các lọ lớn, cùng với hệ thống nạp tự động AGV để tích hợp liền mạch với dây chuyền sản xuất hiện có của họ.
Tất cả các giải pháp tùy chỉnh đều tuân thủ các tiêu chuẩn cGMP, GAMP5 và FDA, cùng với các gói tài liệu toàn diện để hỗ trợ việc gửi quy định. Thời gian từ thiết kế đến giao hàng là 16-24 tuần của chúng tôi đảm bảo đáp ứng nhanh chóng các nhu cầu cấp thiết, đồng thời hỗ trợ trọn đời của chúng tôi đảm bảo tối ưu hóa liên tục. Khả năng tùy chỉnh của Lyomac không chỉ là sửa đổi thiết bị—mà còn là việc cùng tạo ra một giải pháp phù hợp với mục tiêu của bạn. Khi thiết bị tiêu chuẩn bị thiếu hụt,Lyomacbiến thách thức thành cơ hội, cung cấp các hệ thống độc đáo như sản phẩm của bạn.
