Sự chuyển đổi sang sản xuất "tắt đèn" trong ngành dược phẩm được thúc đẩy bởi một mục tiêu cốt lõi: loại bỏ hoàn toàn sự can thiệp của con người vào lõi vô trùng. Theo Hướng dẫn dành cho ngành công nghiệp của FDA: Sản phẩm thuốc vô trùng được sản xuất bằng quy trình vô trùng, yếu tố con người là nguồn lây nhiễm chính. LYOMAC TECHNOLOGY LTD giải quyết rủi ro này thông qua hệ thống nạp tự động tiên tiến dành cho máy đông khô (ALUS).
Sự phức tạp của dự án máy sấy đông lạnh dạng lọ thường nằm ở khâu hậu cần của các giai đoạn bốc dỡ. LYOMAC đã thiết kế một bộ giải pháp ALUS—từ bộ đẩy hàng cố định đến AGV robot linh hoạt—hoàn toàn tương thích với công nghệ O-RABS và Isolator.
· Thiết kế hợp vệ sinh: Hệ thống của chúng tôi sử dụng vật liệu không bong tróc và thiết kế cấu trúc "sạch đến tận lõi" giúp khử nhiễm VHP (H2O2 hóa hơi) hiệu quả, một yêu cầu được nhấn mạnh trong ISO 13408-1: Xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
· Độ chính xác cơ học: Khi kết hợp với máy đông khô công suất cao của chúng tôi, LYOMAC ALUS tạo ra dòng chảy đồng bộ giúp giảm nguy cơ vỡ lọ và đảm bảo rằng dây chuyền lạnh được duy trì ngay cả trong quá trình nạp.
Trong kỷ nguyên Công nghiệp 4.0, máy sấy đông lạnh chân không phải vừa thông minh vừa mạnh mẽ. Kiến trúc điều khiển của LYOMAC được xây dựng trên nền tảng SCADA thông minh cung cấp "Bản song sinh kỹ thuật số" cho toàn bộ quy trình.
· Dấu vết kiểm tra: Mọi chuyển động của hệ thống nạp tự động cho máy đông khô và mọi thay đổi áp suất trong máy sấy chân không đều được ghi lại trong dấu vết kiểm tra được mã hóa, có dấu thời gian, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 11.
· Bảo trì dự đoán: Bằng cách sử dụng cảm biến IoT, hệ thống của chúng tôi có thể dự đoán các lỗi linh kiện (chẳng hạn như hao mòn bơm chân không hoặc mỏi van) trước khi chúng ảnh hưởng đến sản xuất, đảm bảo độ tin cậy lâu dài của máy đông khô.
Mặc dù trọng tâm chính của chúng tôi vẫn là máy sấy đông lạnh dạng lọ dành cho thuốc ung thư và thuốc sinh học, nhưng các nguyên tắc tự động hóa và độ chính xác chân không đang ngày càng được áp dụng cho thị trường máy sấy đông lạnh thực phẩm. Dược phẩm dinh dưỡng cao cấp và nuôi cấy men vi sinh hoạt động đòi hỏi mức độ chăm sóc tương tự như các chế phẩm y tế. LYOMAC tận dụng công nghệ cấp dược phẩm của mình để cung cấp các giải pháp máy sấy đông lạnh thực phẩm mang lại độ tin cậy chưa từng có.
Với hơn 300 công trình lắp đặt trên toàn cầu, LYOMAC TECHNOLOGY LTD đã làm chủ được nghệ thuật quản lý dự án phức tạp. Nhóm xác nhận của chúng tôi cung cấp đầy đủ tài liệu về DQ, IQ, OQ và PQ, đảm bảo rằng việc tích hợp hệ thống nạp tự động cho máy đông khô được xác minh ở mọi giai đoạn. Chúng tôi không chỉ cung cấp máy sấy thăng hoa; chúng tôi cung cấp một tài sản sản xuất có hiệu suất cao, đã được xác thực.
Liên hệ: sales@lyomac.com
