Tìm nhiều lựa chọn Máy đông khô mô hình công nghiệp từ Trung Quốc tại LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Cung cấp dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp và giá cả phù hợp, rất mong được hợp tác. Máy đông khô kiểu công nghiệp LYOMAC, với công suất làm đông đá mạnh mẽ từ 200kg đến 1000kg, được thiết kế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu sản xuất quy mô lớn của ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, vắc xin và thuốc thử chẩn đoán. Là thiết bị sản xuất đông khô chuyên dụng vô trùng cấp dược phẩm, nó tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của cGMP và FDA, tích hợp hoàn hảo công suất cao, độ ổn định cao và tuân thủ nghiêm ngặt cần thiết cho sản xuất công nghiệp. Dòng sản phẩm này nhằm mục đích mang lại độ tin cậy sản xuất cao nhất, đảm bảo tính nhất quán cao theo từng lô, tối đa hóa hiệu quả sản xuất và giảm thiểu rủi ro vận hành một cách hiệu quả để đẩy nhanh quá trình thương mại hóa sản phẩm.
Tìm nhiều lựa chọn Máy đông khô mô hình công nghiệp từ Trung Quốc tại LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Cung cấp dịch vụ hậu mãi chuyên nghiệp và giá cả phù hợp, rất mong được hợp tác. Máy đông khô kiểu công nghiệp LYOMAC, với công suất làm đông đá mạnh mẽ từ 200kg đến 1000kg, được thiết kế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu sản xuất quy mô lớn của ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, vắc xin và thuốc thử chẩn đoán. Là thiết bị sản xuất đông khô chuyên dụng vô trùng cấp dược phẩm, nó tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của cGMP và FDA, tích hợp hoàn hảo công suất cao, độ ổn định cao và tuân thủ nghiêm ngặt cần thiết cho sản xuất công nghiệp. Dòng sản phẩm này nhằm mục đích mang lại độ tin cậy sản xuất cao nhất, đảm bảo tính nhất quán cao theo từng lô, tối đa hóa hiệu quả sản xuất và giảm thiểu rủi ro vận hành một cách hiệu quả để đẩy nhanh quá trình thương mại hóa sản phẩm.
1. Hệ thống đông khô chuyên dụng vô trùng cấp công nghiệp
Công suất chế biến: Máy đông khô mẫu công nghiệp LYOMAC cung cấp công suất làm đông đá từ 200kg đến 1000kg, đáp ứng đầy đủ nhu cầu sản xuất hàng loạt công nghiệp quy mô lớn.
Kệ & Vật liệu sấy đông lạnh diện tích lớn: Có kệ đông khô nhiều lớp, diện tích lớn, đảm bảo diện tích bề mặt đông khô sản phẩm rộng rãi và công suất cao. Tất cả các bộ phận bên trong tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với sản phẩm đều được làm bằng thép không gỉ 316L tiêu chuẩn y tế, đảm bảo tuân thủ yêu cầu GMP.
Bẫy lạnh siêu lớn, hiệu suất cao: Công suất bẫy lạnh được tính toán chính xác và thiết kế tối ưu để đảm bảo rằng công suất đá cần thiết tối đa có thể được thu thập một cách hiệu quả trong toàn bộ chu trình sấy mẻ lớn, đảm bảo hệ thống vận hành hiệu quả và ổn định.
Quy trình liên tục hoàn toàn tự động: Được cấu hình bằng hệ thống điều khiển SCADA, đảm bảo rằng tất cả các bước quy trình—đông khô, rã đông, làm sạch và khử trùng—được hoàn thành tự động và liên tục trong môi trường sản xuất công nghiệp.
2. Kiểm soát nhiệt độ kệ có độ chính xác cao
Hệ thống dầu silicon bơm tuần hoàn kép: Máy đông khô kiểu công nghiệp LYOMAC sử dụng hệ thống dầu silicon bơm tuần hoàn kép cấp công nghiệp để làm mát và sưởi ấm kệ, đảm bảo hiệu suất truyền nhiệt cao và biến động nhiệt độ tối thiểu trên các diện tích kệ lớn.
Độ đồng đều nhiệt độ: Độ phẳng của kệ nhỏ hơn 1mm và chênh lệch nhiệt độ của kệ được kiểm soát chặt chẽ ở mức 1 ± 1oC, đảm bảo tính đồng nhất về chất lượng của tất cả các sản phẩm trong một lô.
Kiểm soát nhiệt độ chính xác: Thiết bị sử dụng bộ điều khiển chính xác PID của các thương hiệu nổi tiếng quốc tế như Siemens hay Omron, cho phép kiểm soát nhiệt độ với độ chính xác cao trong quá trình đông lạnh trước và sấy thăng hoa, đảm bảo tính ổn định của quy trình trong sản xuất quy mô lớn.
3. Hệ thống làm sạch tại chỗ (CIP), khử trùng tại chỗ (SIP) và rã đông hoàn toàn tự động
Làm sạch tại chỗ (CIP): Là một tính năng tiêu chuẩn, nó bao gồm hệ thống CIP nước tinh khiết hoặc WFI (Nước pha tiêm), với nhiều quả bóng phun được định vị tối ưu để làm sạch toàn diện, không có góc chết cho khoang lớn và tất cả các đường ống liên quan.
Khử trùng tại chỗ (SIP): Buồng chân không được thiết kế nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn bình chịu áp lực, hỗ trợ SIP hơi nước tinh khiết 121°C, bao gồm buồng đông khô và tất cả các đường ống liên quan, đảm bảo môi trường sản xuất vô trùng và tuân thủ đầy đủ FDA và các quy định khác.
Rã đông hiệu quả cao: Thiết bị có tính năng rã đông hiệu quả cao, có khả năng rã đông nhanh bẫy lạnh siêu lớn sử dụng hơi nước hoặc nước nóng nhiệt độ cao, giảm thời gian không sản xuất.
4. Làm lạnh hiệu quả cao và kiểm soát chân không chính xác
Hệ thống làm lạnh một tầng/hai tầng: Sử dụng hệ thống làm lạnh một tầng hoặc hai tầng hiệu suất cao, đảm bảo nhiệt độ bẫy lạnh có thể đạt tới -75oC.
Kiểm soát chân không chính xác: Kiểm soát chân không sử dụng phương pháp vòng kín. Điều này có thể đạt được bằng cách đưa khí trơ (ví dụ: nitơ) hoặc không khí sạch qua van pha tạp (van tỷ lệ servo hoặc van bật/tắt) hoặc bằng cách kiểm soát tỷ lệ khởi động/dừng của bơm chân không, đảm bảo môi trường chân không ổn định và có thể kiểm soát được cho sản xuất quy mô lớn.
5. Hệ thống chặn áp suất âm hoàn toàn tự động
Nút chặn có độ chính xác cao: Máy đông khô kiểu công nghiệp LYOMAC được trang bị hệ thống nút chặn thủy lực cấp công nghiệp có độ tin cậy cao để đóng nút áp suất âm hoàn toàn tự động. Nó có thể chặn chính xác số lượng lớn lọ trong điều kiện bảo vệ chân không hoặc khí trơ, với áp suất có thể điều chỉnh, đảm bảo niêm phong vô trùng sản phẩm và tính nhất quán của lô.
6. Giao diện xử lý vật liệu tự động
Giao diện đa dạng: Máy đông khô mô hình công nghiệp LYOMAC có thể được trang bị các giao diện xử lý vật liệu cấp công nghiệp đa dạng để tích hợp hiệu quả, liền mạch với các hệ thống nạp/dỡ tự động quy mô lớn như bộ cách ly, RABS và băng tải tốc độ cao, hỗ trợ tự động hóa dây chuyền sản xuất toàn diện.
7. Hệ thống điều khiển PLC & SCADA
Điều khiển cấp công nghiệp: Sử dụng PLC thương hiệu chính thống quốc tế làm bộ điều khiển cốt lõi, được trang bị hệ thống giám sát SCADA chuyên nghiệp để giám sát và vận hành từ xa.
Tuân thủ quy định: Hệ thống tuân thủ đầy đủ các yêu cầu quy định của GAMP5, FDA 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 11 của EU, cung cấp chức năng Kiểm tra toàn diện.
HMI và Remote Services: Được trang bị cả HMI cục bộ (Giao diện người-máy) và HMI điều khiển từ xa, cho phép LYOMAC cung cấp các dịch vụ từ xa và chức năng nâng cấp phần mềm, đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định lâu dài.
8. Lắp đặt thiết bị tích hợp & bố trí linh hoạt
Lắp đặt thuận tiện: Tất cả các kết nối đều sử dụng mặt bích hoặc phụ kiện kết nối nhanh, tiết kiệm không gian một cách hiệu quả và giảm đáng kể khó khăn khi lắp đặt tại chỗ.
Tùy chỉnh linh hoạt: Hỗ trợ cả thiết kế bố cục tách rời và tích hợp, cho phép tùy chỉnh linh hoạt theo sơ đồ nhà máy và quy trình của khách hàng, tối ưu hóa không gian sản xuất.
9. Hỗ trợ xác thực toàn diện
Tài liệu & Hỗ trợ: Cung cấp tài liệu xác nhận toàn diện về IQ (Chứng chỉ Lắp đặt), OQ (Chứng chỉ Hoạt động) và PQ (Chứng chỉ Hiệu suất) cũng như hỗ trợ tại chỗ, đảm bảo thiết bị đáp ứng các yêu cầu xác nhận của ngành dược phẩm và hỗ trợ mạnh mẽ việc đệ trình quy định.
1. Hệ thống xác định điểm cuối sấy đông khô
Kiểm tra độ tăng áp suất: Cung cấp chức năng Kiểm tra độ tăng áp suất, giúp khách hàng xác định điểm cuối sấy khô, tối ưu hóa các thông số quy trình, tăng hiệu quả sản xuất và giảm mức tiêu thụ năng lượng.
2. Đơn vị thu hồi dung môi
Phục hồi hiệu quả: Bộ thu hồi dung môi được lắp đặt bên dưới bẫy lạnh có thể thu hồi hiệu quả các dung môi mong muốn và cung cấp sự bảo vệ bổ sung cho bơm chân không, kéo dài tuổi thọ của nó.
3. Nhiều cấu hình bơm chân không
Lựa chọn tùy chỉnh: Khách hàng có thể lựa chọn giữa máy bơm cánh gạt quay kín dầu hoặc máy bơm chân không khô không dầu loại trục vít dựa trên nhu cầu cụ thể và đặc tính vật liệu.
4. Nâng cấp hệ thống lạnh
Tùy chọn cao cấp: Hệ thống làm lạnh có thể được nâng cấp để bao gồm máy nén piston một cấp/hai cấp hoặc máy nén trục vít một cấp/hai cấp.
5. Máy kiểm tra điểm Eutectic
Tối ưu hóa quy trình: Máy kiểm tra điểm eutectic tùy chọn hỗ trợ người dùng xác định chính xác điểm eutectic của vật liệu, cung cấp cơ sở khoa học cho việc phát triển và tối ưu hóa quy trình.
